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CALIDAD

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

El sistema de aseguramiento de la calidad de C.I. NATURMEGA S.A. está diseñado para dar cumplimiento a los estándares exigidos por ISO9001, GMP, HACCP, HALAL, Friend of The Sea (FOS) y la guía ICHQ 7A (API Good Manufacturing Practices – Buenas prácticas de Manufactura para ingredientes activos farmacéuticos) lo cual nos ha permitido el sometimiento de Drug Master Files (DMF) de algunos de nuestros productos ante la FDA.
El sistema de aseguramiento garantiza la trazabilidad en todas las etapas del proceso productivo, esto quiere decir que todos los eslabones de la cadena que componen el sistema de gestión operan bajo exigentes fundamentos de calidad que buscan satisfacer las necesidades tanto de los clientes internos como las de los clientes externos. Nuestro sistema parte de las necesidades y expectativas de los clientes y luego con esta información de entrada se conjugan e integran los procesos internos para entregar productos y servicios de excelente calidad. El mejoramiento continuo de nuestros procesos y del sistema en general son la base fundamental para el logro de los objetivos de calidad asociados con la productividad, competitividad y rentabilidad del negocio, así mismo permite el desarrollo profesional bajo modelo de competencias del personal que compone esta compañía.

Los procesos que componen nuestro sistema de aseguramiento de la calidad van desde la compra o abastecimiento de las materias primas, pasando por producción, control de calidad, venta y la prestación del servicio post-venta, soportándose en los procesos de apoyo como: mantenimiento, investigación y desarrollo, recursos humanos, entre otros. Desde el proceso de compra garantizamos la calidad de nuestras materias primas, porque de estas depende en gran medida  la calidad del producto final. Los proveedores también son evaluados y seleccionados teniendo en cuenta parámetros de calidad.

CONTROL DE CALIDAD

Las variables de calidad que garantizan que los aceites de pescado no generen efectos adversos para la salud humana son: nivel de oxidación, metales pesados,  pesticidas y ausencia de microorganismos patógenos.
Para lograr el cumplimiento de los estándares internacionales se realizan análisis de estas variables tanto a la materia prima recibida como al producto terminado en nuestra planta de fabricación.

El departamento de control de calidad cumple con los estándares de la norma ISO/IEC 17025 (Requisitos Generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración) y está soportado por personal calificado y equipos de laboratorio de última generación para la realización de análisis que permitan controlar el proceso de producción en cada etapa y así asegurar un producto de alta calidad. El área está dotada de equipos analíticos como HPLC (High Performance Liquid Chromatography), cromatografía de gases (GC), medidores de humedad (Karl Fischer), espectrofotómetro UV, refractómetros, cabina de estabilidad, entre otros.

 

 

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Calidad

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